日前,上海医药发布公告称,公司及控股子公司上海信谊万象药业的卡马西平片和盐酸地尔硫䓬片均以补充申请获批过评,其中,卡马西平片是第3家过评企业,盐酸地尔硫䓬片是第2家过评企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端,卡马西平片是抗癫痫药TOP9产品,盐酸地尔硫䓬片销售额则同比增长超过10%。
卡马西平片主要用于癫痫、三叉神经痛,由诺华研发,1968年在美国上市。 米内网数据 显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端卡马西平片销售额超过1亿元,今年上半年同比增长近4%,其中,诺华的市场份额最大。
目前,卡马西平片拥有生产批文的企业有超过90家,仅有上海复旦复华药业、宜昌人福药业、上海医药集团青岛国风药业上海医药集团3家过评。
盐酸地尔硫䓬片主要用于心绞痛和原发性高血压(轻、中度),由日本田边公司研发,最早于1974年在日本上市。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端盐酸地尔硫䓬片销售额同比增长超过10%,今年上半年同比略有下滑。
目前,盐酸地尔硫䓬片拥有生产批文的企业有20家,仅有新华制药(高密)和上海信谊万象药业两家企业过评。
上海医药表示,卡马西平片及盐酸地尔硫䓬片获批过评有利于扩大市场份额,提升市场竞争力,同时,为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。公司针对卡马西平片的一致性评价已投入研发费用约943万元;盐酸地尔硫䓬片的一致性评价已投入研发费用约1240万元。
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